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慢性肾脏病透析患者肾性贫血的C.E.R.A疗法最新进展

来源:上海交通大学医学院附属瑞金医院 作者:陈楠 添加时间:2012/9/16 点击次数:5403

      由上海交通大学医学院等单位最近发布的一项研究显示,在接受促红细胞生成素(EPO)治疗的慢性肾脏病(CKD)透析贫血患者中,换用持续性促红细胞生成素受体激活剂(C.E.R.A.)进行每四周一次的皮下注射可有效维持患者的血红蛋白(Hb)水平,其疗效不逊于EPO-β治疗,且患者对于C.E.R.A皮下注射耐受良好。此研究成果发表于今年7月份的《中华内科杂志》上。

  研究者为观察每四周一次皮下注射C.E.R.A维持CKD透析贫血患者Hb水平的疗效和安全性,进行了开放、随机、对照、多中心的临床试验。其选择血液透析或腹膜透析且已接受EPO治疗的CKD贫血成年患者,在6周的预治疗期接受EPO-β每周1~3次皮下注射,维持Hb于100~120 g/L。然后遴选符合标准的患者以2∶1比例随机接受C.E.R.A.每4周1次皮下注射(C.E.R.A.组,187例)或EPO-β每周1~3次皮下注射(EPO组,94例)持续治疗28周(包括20周剂量滴定期和8周疗效评估期)。C.E.R.A.的起始剂量根据首次给药前1周内使用的EPO-β剂量换算而定。主要研究终点为疗效评估期Hb值相对基线水平的变化。

  研究结束时253例患者完成了28周的治疗。C.E.R.A.组在疗效评估期Hb值相对基线的变化为+2.57 g/L,EPO组为+1.23 g/L,两组差异为1.34 g/L(95%CI -1.11~3.78 g/L),其95%CI的下限大于预设的非劣效性界值-7.5 g/L(P<0.0001),以此得出结论C.E.R.A.每4周1次皮下注射对CKD透析贫血患者维持Hb水平的疗效非劣于EPO-β。C.E.R.A.组和EPO组平均Hb值维持于目标值的患者比例相当(69.0% 对 68.9%)。C.E.R.A.组和EPO组不良事件的总发生率相似(41.7% 对 46.2%),此安全性结果与研究人群的基础疾病有关。

  相关链接:持续性促红细胞生成素受体激活剂治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的疗效和安全性的开放、随机、对照、多中心研究

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